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石家莊四藥集團(tuán)獲批開(kāi)展甘露醇山梨醇注射液臨床試驗(yàn)

石家莊四藥集團(tuán)獲批開(kāi)展甘露醇山梨醇注射液臨床試驗(yàn)

  • 分類(lèi)：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來(lái)源：
  • 發(fā)布時(shí)間：2024-08-26
  • 訪(fǎng)問(wèn)量：0

【概要描述】8月26日，石家莊四藥集團(tuán)取得國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)甘露醇山梨醇注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，將開(kāi)展這一復(fù)方制劑的臨床試驗(yàn)。

石家莊四藥集團(tuán)獲批開(kāi)展甘露醇山梨醇注射液臨床試驗(yàn)

【概要描述】8月26日，石家莊四藥集團(tuán)取得國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)甘露醇山梨醇注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，將開(kāi)展這一復(fù)方制劑的臨床試驗(yàn)。

  • 分類(lèi)：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來(lái)源：
  • 發(fā)布時(shí)間：2024-08-26
  • 訪(fǎng)問(wèn)量：0
詳情
       8月26日，石家莊四藥集團(tuán)取得國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)甘露醇山梨醇注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，將開(kāi)展這一復(fù)方制劑的臨床試驗(yàn)。
       據(jù)了解，甘露醇山梨醇注射液適應(yīng)癥包括(i)用于降低顱內(nèi)壓、減少腦容量，(ii)用于降低眼內(nèi)壓，及(iii)通過(guò)滲透性利尿以預(yù)防和治療術(shù)中、術(shù)后、外傷以及藥物中毒引起的急性腎功能衰竭。
       甘露醇及山梨醇均為滲透利尿劑，兩者作為單方注射液作均已在國(guó)內(nèi)上市多年并有多個(gè)生產(chǎn)注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)，臨床應(yīng)用廣泛，屬于臨床常用藥品、必需藥品及急救藥品。甘露醇山梨醇注射液較好地集合了甘露醇、山梨醇兩個(gè)單方制劑的臨床優(yōu)勢(shì)，目前，在國(guó)內(nèi)藥企尚未有甘露醇山梨醇注射液復(fù)方制劑獲批生產(chǎn)，石家莊四藥集團(tuán)是該藥物先行開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的企業(yè)之一。
       近年來(lái)，石家莊四藥集團(tuán)以人民健康需求為出發(fā)點(diǎn)，大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，著力在復(fù)雜制劑、改良型新藥及創(chuàng)新藥物布局發(fā)力，積極向高技術(shù)、高壁壘藥物開(kāi)發(fā)挑戰(zhàn)，不斷提升開(kāi)發(fā)層次及藥物安全性、有效性和可及性。

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