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捷報(bào)!石家莊四藥集團(tuán)仿制藥過(guò)評(píng)品種達(dá)百個(gè)

捷報(bào)!石家莊四藥集團(tuán)仿制藥過(guò)評(píng)品種達(dá)百個(gè)

  • 分類:榮譽(yù)公告
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2024-08-13
  • 訪問(wèn)量:0

【概要描述】砥礪創(chuàng)新傳佳訊,春華秋實(shí)結(jié)碩果。8月13日,石家莊四藥集團(tuán)申報(bào)的化學(xué)藥品第3類鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液、化學(xué)藥品第4類多巴絲肼片兩個(gè)品種產(chǎn)品同日取得國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。至此,集團(tuán)已有100個(gè)品種133個(gè)品規(guī)仿制藥產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),過(guò)評(píng)品種達(dá)到100個(gè),數(shù)量躋身醫(yī)藥行業(yè)前列,為推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

捷報(bào)!石家莊四藥集團(tuán)仿制藥過(guò)評(píng)品種達(dá)百個(gè)

【概要描述】砥礪創(chuàng)新傳佳訊,春華秋實(shí)結(jié)碩果。8月13日,石家莊四藥集團(tuán)申報(bào)的化學(xué)藥品第3類鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液、化學(xué)藥品第4類多巴絲肼片兩個(gè)品種產(chǎn)品同日取得國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。至此,集團(tuán)已有100個(gè)品種133個(gè)品規(guī)仿制藥產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),過(guò)評(píng)品種達(dá)到100個(gè),數(shù)量躋身醫(yī)藥行業(yè)前列,為推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  • 分類:榮譽(yù)公告
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  • 發(fā)布時(shí)間:2024-08-13
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       砥礪創(chuàng)新傳佳訊,春華秋實(shí)結(jié)碩果。8月13日,石家莊四藥集團(tuán)申報(bào)的化學(xué)藥品第3類鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液、化學(xué)藥品第4類多巴絲肼片兩個(gè)品種產(chǎn)品同日取得國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。至此,集團(tuán)已有100個(gè)品種133個(gè)品規(guī)仿制藥產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),過(guò)評(píng)品種達(dá)到100個(gè),數(shù)量躋身醫(yī)藥行業(yè)前列,為推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
       近年來(lái),該集團(tuán)以“研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國(guó)人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的‘中國(guó)藥’”為己任,秉持“做好藥,為人民”的初心,依托產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新機(jī)制和平臺(tái),圍繞抗感染、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、消化、麻醉、內(nèi)分泌及抗腫瘤、透析等重點(diǎn)領(lǐng)域,以奔跑的姿態(tài)矢志不渝推進(jìn)“原料藥+制劑”一體化創(chuàng)新,不斷塑造發(fā)展新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì),加快構(gòu)建以創(chuàng)新藥物為引領(lǐng),特色化學(xué)仿制藥及原料藥、藥包材為主體,注射劑為特色,生物產(chǎn)品、醫(yī)療器械為補(bǔ)充“多輪驅(qū)動(dòng)”的經(jīng)營(yíng)發(fā)展格局,促進(jìn)創(chuàng)新鏈、人才鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的融合發(fā)展。
       “尤其是在過(guò)評(píng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上,我們集中優(yōu)勢(shì)力量和財(cái)力物力,統(tǒng)籌推進(jìn)仿制藥一致性研究,通過(guò)提升國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使質(zhì)量與療效要達(dá)到與進(jìn)口原研藥一致的水平,努力開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)更多安全實(shí)惠的‘中國(guó)藥’來(lái)滿足廣大百姓的用藥需求?!笔仪f四藥集團(tuán)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人表示,近年來(lái),集團(tuán)堅(jiān)定不移走“仿創(chuàng)結(jié)合”的研發(fā)之路,借助較為完善的創(chuàng)新平臺(tái)、成熟的科研機(jī)制、雄厚的創(chuàng)新隊(duì)伍,靶向施策,產(chǎn)品管線日益清晰,研發(fā)成果厚積薄發(fā)、串珠成鏈,品種儲(chǔ)備厚度持續(xù)增強(qiáng),仿制藥研發(fā)效率和數(shù)量在全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中持續(xù)領(lǐng)先,截至目前,已有100個(gè)品種133個(gè)品規(guī)仿制藥產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中22個(gè)國(guó)內(nèi)率先過(guò)評(píng),研發(fā)創(chuàng)新展現(xiàn)出勃勃生機(jī),為參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、增強(qiáng)產(chǎn)品可及性提供了充足動(dòng)能。
       近年來(lái),石家莊四藥集團(tuán)堅(jiān)持“四個(gè)面向”發(fā)力,著力開(kāi)發(fā)適兒化、適老化用藥等產(chǎn)品,其中研發(fā)獲批的60個(gè)藥品位列國(guó)內(nèi)前三家,并不乏重磅和暢銷品種,首家且獨(dú)家獲批的治療嬰兒嚴(yán)重肌陣攣癲癇的兒童罕見(jiàn)病用藥(孤兒藥)司替戊醇干混懸劑,以硝苯地平緩釋片(Ⅱ)、非洛地平緩釋片、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、鹽酸烏拉地爾注射液、鹽酸艾司洛爾注射液等為代表的降壓系列產(chǎn)品,以及以卡左雙多巴緩釋片、甲磺酸雷沙吉蘭片、恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)、多巴絲肼片等為代表的抗帕金森病藥物系列,豐富多元的管線布局構(gòu)建起產(chǎn)品迭代創(chuàng)新升級(jí)、良性循環(huán)發(fā)展的喜人局面,創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)正逐步轉(zhuǎn)化成為企業(yè)的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和發(fā)展優(yōu)勢(shì)。

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