石家莊四藥集團(tuán)直立式聚丙烯輸液袋包裝鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲批
2025-05-09
石家莊四藥集團(tuán)博生醫(yī)材參與起草的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)納入新版《中國(guó)藥典》
- 分類：榮譽(yù)公告
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-04-30
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【概要描述】 2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）將于2025年10月1日起施行。其中，收錄了集團(tuán)江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司參與制訂的《9623藥品包裝用橡膠密封件指導(dǎo)原則》和《4219橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法》、《4220橡膠密封件灰分測(cè)定法》、《4221橡膠密封件水分測(cè)定法》、《4222橡膠密封件表面硅油量測(cè)定法》、《4223硅橡膠密封件特定殘留物檢查法》五個(gè)方法標(biāo)準(zhǔn)。作為中
石家莊四藥集團(tuán)博生醫(yī)材參與起草的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)納入新版《中國(guó)藥典》
【概要描述】 2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）將于2025年10月1日起施行。其中，收錄了集團(tuán)江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司參與制訂的《9623藥品包裝用橡膠密封件指導(dǎo)原則》和《4219橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法》、《4220橡膠密封件灰分測(cè)定法》、《4221橡膠密封件水分測(cè)定法》、《4222橡膠密封件表面硅油量測(cè)定法》、《4223硅橡膠密封件特定殘留物檢查法》五個(gè)方法標(biāo)準(zhǔn)。作為中
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2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）將于2025年10月1日起施行。其中，收錄了集團(tuán)江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司參與制訂的《9623藥品包裝用橡膠密封件指導(dǎo)原則》和《4219橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法》《4220橡膠密封件灰分測(cè)定法》《4221橡膠密封件水分測(cè)定法》《4222橡膠密封件表面硅油量測(cè)定法》《4223硅橡膠密封件特定殘留物檢查法》五個(gè)方法標(biāo)準(zhǔn)。作為中國(guó)藥包材行業(yè)唯一一家參與起草上述標(biāo)準(zhǔn)的藥包材企業(yè)，標(biāo)志著博生醫(yī)材藥包材的研發(fā)、制造、質(zhì)控等綜合實(shí)力受到權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。 藥包材作為藥品的重要組成部分，伴隨著藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過(guò)程，其質(zhì)量直接影響藥品的安全性和有效性，關(guān)系到國(guó)民用藥安全。作為中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)藥用膠塞專業(yè)委員會(huì)單位、國(guó)內(nèi)藥包材行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，博生醫(yī)材持續(xù)聚焦醫(yī)藥用包裝材料和藥品行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展，積極與國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)接軌，多次主持或參與制定國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，獲得專利授權(quán)超百件，成為推動(dòng)和提升醫(yī)藥用包裝材料標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的重要有生力量。
近年來(lái)，博生醫(yī)材始終以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為引領(lǐng)，發(fā)揮“產(chǎn)學(xué)研用”創(chuàng)新機(jī)制，不斷加快科技自立自強(qiáng)，持續(xù)放大“一院雙事業(yè)部”的協(xié)同效應(yīng)，專注于新型醫(yī)藥用包裝材料的研發(fā)與制造，持續(xù)推進(jìn)新品研發(fā)和技術(shù)升級(jí)，企業(yè)藥用膠塞、醫(yī)用輸液膜等藥包材產(chǎn)品類目豐富，產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)全面優(yōu)于國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，部分產(chǎn)品可替代進(jìn)口實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，逐漸成長(zhǎng)為藥包材行業(yè)產(chǎn)品及解決方案的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。
《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)當(dāng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2025年3月20日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，2025年版《中國(guó)藥典》經(jīng)第十二屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予頒布，自2025年10月1日起施行。
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