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過(guò)評(píng)品規(guī)超200個(gè)！石家莊四藥集團(tuán)葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液（100ml：1g/0.8g）、嗎啉硝唑氯化鈉注射液（100ml）獲批

過(guò)評(píng)品規(guī)超200個(gè)！石家莊四藥集團(tuán)葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液（100ml：1g/0.8g）、嗎啉硝唑氯化鈉注射液（100ml）獲批

  • 分類：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來(lái)源：
  • 發(fā)布時(shí)間：2025-09-15
  • 訪問(wèn)量：0

【概要描述】 創(chuàng)新致遠(yuǎn)，奮進(jìn)不怠。9月15日，石家莊四藥集團(tuán)開發(fā)的化學(xué)藥品第3類葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液（100ml：1g/0.8g）及化學(xué)藥品第4類嗎啉硝唑氯化鈉注射液（100ml）兩制劑同日獲得國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。今年以來(lái)，集團(tuán)獲批制劑新產(chǎn)品達(dá)53個(gè)。截至目前，累計(jì)有153品種、201個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

過(guò)評(píng)品規(guī)超200個(gè)！石家莊四藥集團(tuán)葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液（100ml：1g/0.8g）、嗎啉硝唑氯化鈉注射液（100ml）獲批

【概要描述】 創(chuàng)新致遠(yuǎn)，奮進(jìn)不怠。9月15日，石家莊四藥集團(tuán)開發(fā)的化學(xué)藥品第3類葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液（100ml：1g/0.8g）及化學(xué)藥品第4類嗎啉硝唑氯化鈉注射液（100ml）兩制劑同日獲得國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。今年以來(lái)，集團(tuán)獲批制劑新產(chǎn)品達(dá)53個(gè)。截至目前，累計(jì)有153品種、201個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

  • 分類：榮譽(yù)公告
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  • 發(fā)布時(shí)間：2025-09-15
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       創(chuàng)新致遠(yuǎn)，奮進(jìn)不怠。9月15日，石家莊四藥集團(tuán)開發(fā)的化學(xué)藥品第3類葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液（100ml：1g/0.8g）及化學(xué)藥品第4類嗎啉硝唑氯化鈉注射液（100ml）兩制劑同日獲得國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。今年以來(lái)，集團(tuán)獲批制劑新產(chǎn)品達(dá)53個(gè)。截至目前，累計(jì)有153品種、201個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
       據(jù)了解，葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液適用于急性低鈣血癥、鎂中毒及氟中毒。嗎啉硝唑氯化鈉注射液適用于敏感細(xì)菌引起的成人（≥18歲）下列感染：婦科盆腔炎（包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎等），聯(lián)合手術(shù)治療化膿性闌尾炎、壞疽性闌尾炎。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，嗎啉硝唑氯化鈉注射液2023年國(guó)內(nèi)城市公立、縣級(jí)公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生三大終端市場(chǎng)銷售額為4.2億元，2024年銷售額為3.3億元，臨床價(jià)值顯著。
       此次獲批的葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液（100ml：1g/0.8g）與集團(tuán)2025年6月、7月獲批的同系列產(chǎn)品葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液（100ml:2g/675mg）及葡萄糖酸鈣注射液共同構(gòu)建了鈣制劑產(chǎn)品矩陣。
       值得一提的是，集團(tuán)廣祥制藥于2025年8月獲得嗎啉硝唑原料藥批準(zhǔn)，僅隔一個(gè)月即實(shí)現(xiàn)制劑產(chǎn)品落地，這種原料藥與制劑的高效協(xié)同，充分彰顯出集團(tuán)持續(xù)推進(jìn)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展的成效。

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