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石家莊四藥集團(tuán)富馬酸酮替芬滴眼液、葡萄糖酸鈣注射液兩新產(chǎn)品同日獲批

石家莊四藥集團(tuán)富馬酸酮替芬滴眼液、葡萄糖酸鈣注射液兩新產(chǎn)品同日獲批

  • 分類：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時(shí)間：2025-07-19
  • 訪問量：0

【概要描述】7月18日，石家莊四藥集團(tuán)開發(fā)申報(bào)的化藥3類富馬酸酮替芬滴眼液0.025%（0.4ml∶0.1mg）和葡萄糖酸鈣注射液（10ml：1g）兩制劑新產(chǎn)品同日獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。其中，富馬酸酮替芬滴眼液為國內(nèi)第二家獲批。

石家莊四藥集團(tuán)富馬酸酮替芬滴眼液、葡萄糖酸鈣注射液兩新產(chǎn)品同日獲批

【概要描述】7月18日，石家莊四藥集團(tuán)開發(fā)申報(bào)的化藥3類富馬酸酮替芬滴眼液0.025%（0.4ml∶0.1mg）和葡萄糖酸鈣注射液（10ml：1g）兩制劑新產(chǎn)品同日獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。其中，富馬酸酮替芬滴眼液為國內(nèi)第二家獲批。

  • 分類：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時(shí)間：2025-07-19
  • 訪問量：0
詳情
       7月18日，石家莊四藥集團(tuán)開發(fā)申報(bào)的化藥3類富馬酸酮替芬滴眼液0.025%（0.4ml∶0.1mg）和葡萄糖酸鈣注射液（10ml：1g）兩制劑新產(chǎn)品同日獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。其中，富馬酸酮替芬滴眼液為國內(nèi)第二家獲批。
       截至目前，集團(tuán)累計(jì)有139個(gè)品種、185個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。
       據(jù)了解，葡萄糖酸鈣注射液適用于急性低鈣血癥、鎂中毒、氟中毒。此前，集團(tuán)于2025年6月取得葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液批件。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，葡萄糖酸鈣注射液2023年國內(nèi)城市公立、縣級(jí)公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生三大終端市場(chǎng)銷售額約為5.6億元，2024年約為4.5億元。
       富馬酸酮替芬滴眼液適用于季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。目前，集團(tuán)已有鹽酸莫西沙星滴眼液、馬來酸噻嗎洛爾滴眼液（0.5%及0.25%）、富馬酸酮替芬滴眼液三個(gè)眼用制劑品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，富馬酸酮替芬滴眼液2023年國內(nèi)城市公立、縣級(jí)公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生三大終端市場(chǎng)銷售額約為1061萬元，2024年約為1125萬元。
 

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