石家莊四藥集團(tuán)博生醫(yī)材獲評(píng)省先進(jìn)級(jí)智能工廠
2025-05-30
石家莊四藥集團(tuán)第二款I(lǐng)類創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn) 甲磺酸雷沙吉蘭原料藥獲批
- 分類：榮譽(yù)公告
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- 發(fā)布時(shí)間：2024-01-27
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【概要描述】創(chuàng)新添活力，賦能向未來。1月26日，石家莊四藥集團(tuán)研制開發(fā)的I類新藥SYN045獲得國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。這標(biāo)志著該集團(tuán)第二款創(chuàng)新藥物研發(fā)又邁出實(shí)質(zhì)性步伐。
石家莊四藥集團(tuán)第二款I(lǐng)類創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn) 甲磺酸雷沙吉蘭原料藥獲批
【概要描述】創(chuàng)新添活力，賦能向未來。1月26日，石家莊四藥集團(tuán)研制開發(fā)的I類新藥SYN045獲得國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。這標(biāo)志著該集團(tuán)第二款創(chuàng)新藥物研發(fā)又邁出實(shí)質(zhì)性步伐。
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詳情
創(chuàng)新添活力，賦能向未來。1月26日，石家莊四藥集團(tuán)研制開發(fā)的I類新藥SYN045獲得國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。這標(biāo)志著該集團(tuán)第二款創(chuàng)新藥物研發(fā)又邁出實(shí)質(zhì)性步伐。
SYN045是一種選擇性長效PGI2受體激動(dòng)劑，擬用于肺動(dòng)脈高壓，是該集團(tuán)自主研發(fā)的I類新藥。據(jù)了解，臨床前研究表明，SYN045具有良好的靶點(diǎn)選擇性、化合物活性、安全性。SYN045研發(fā)取得積極進(jìn)展，為臨床罕見疾病患者治療帶來了希望和福音，同時(shí)進(jìn)一步彰顯了該集團(tuán)創(chuàng)新藥物研發(fā)步入發(fā)展快車道。
與此同時(shí)，該集團(tuán)開發(fā)的甲磺酸雷沙吉蘭同日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，登記成為在上市制劑使用的原料藥，也是“開年”以來，取得的第7個(gè)新產(chǎn)品批件。
據(jù)悉，雷沙吉蘭藥物適用于原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療，及伴有劑末波動(dòng)患者的聯(lián)合治療。
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